Remédios de Vênus para onda de expansão no Golfo: obtém aprovação de marketing saudita para enoxaparina em PFS

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Fazendo rápidos avanços globais ao expandir o seu alcance no Golfo, a Venus Remedies Ltd, um exportador líder de medicamentos genéricos acessíveis com presença em mais de 80 países, recebeu aprovação de comercialização da Arábia Saudita, o maior mercado farmacêutico no Conselho de Cooperação do Golfo (GCC). ), para seu produto Enoxaparina em seringas pré-cheias.

A Venus Remedies tem capacidade anual de produzir mais de 5 milhões de unidades de Enoxaparina, um anticoagulante amplamente utilizado que previne coágulos sanguíneos, em sua linha robótica. Tendo obtido autorizações de comercialização da Arábia Saudita para seis antibióticos destinados a unidades de terapia intensiva e três produtos oncológicos, a Venus Remedies vendeu até agora mais de 12 milhões de unidades de medicamentos no mercado farmacêutico da Arábia Saudita de US$ 7,8 bilhões (como em 2021), que é deverá crescer para US$ 13,1 bilhões até 2031, com um CAGR de 5,4% em 10 anos.

Espera-se que a aprovação de comercialização da Enoxaparina da Arábia Saudita, o país líder na região do Golfo também em termos de padrões de qualidade, abra em breve o caminho para a concessão de autorizações de comercialização à Venus Remedies para o medicamento de outros países do CCG e do Médio Oriente. e regiões do Norte de África (MENA) onde as submissões já foram feitas e consideram a Autoridade Saudita para Alimentos e Medicamentos (SFDA) como autoridade de referência.

A enoxaparina desempenha um papel crucial na resolução da grave preocupação da formação de coágulos sanguíneos em pacientes que sofrem de trombose venosa profunda, síndrome coronária aguda, ataques cardíacos e embolia pulmonar. As doenças cardiovasculares são um importante problema de saúde na Arábia Saudita, que é responsável por 145 mortes por 1 lakh de população, destacando a necessidade urgente de mitigar as complicações relacionadas com coágulos.

O tamanho do mercado global de enoxaparina foi avaliado em US$ 3,04 bilhões no ano de 2021 e deve atingir US$ 5,35 bilhões até o ano 2028, crescendo a um CAGR de 8,3 por cento durante o período 2022-2028. O tamanho do mercado de enoxaparina da Arábia Saudita, por outro lado, foi de US$ 35 milhões no ano de 2022 e estima-se que atinja US$ 40 milhões até o ano de 2025, expandindo-se a um CAGR de 5 por cento.

Saudando a conquista, Saransh Chaudhary, Presidente Global Critical Care da Venus Remedies Ltd, disse: “A aprovação da Enoxaparina em seringas pré-cheias não é apenas um acréscimo ao nosso portfólio de produtos; é um componente essencial da nossa visão estratégica para o EF26. A aprovação da Enoxaparina fortalece nosso compromisso com a inovação e nosso foco em soluções PFS, otimizando a conveniência e a segurança do paciente. Já estabelecido como fornecedor líder de produtos antibióticos cruciais na Arábia Saudita, esta aprovação posiciona-nos para ancorar ainda mais a nossa liderança, expandir a nossa influência e ampliar o nosso impacto nas regiões do CCG e MENA. Nossa abordagem dedicada, juntamente com a confiança que conquistamos, nos coloca em uma trajetória emocionante, alinhando-se perfeitamente com nossas ambições para o ano fiscal de 2026.”

Saransh também indicou que Venus está aguardando a aprovação de comercialização da Arábia Saudita para outros seis a sete medicamentos oncológicos em breve. Estas aprovações adicionais permitirão à empresa construir um portfólio de alto valor de produtos que em breve ficarão sem patente na região do CCG.

O Diretor Executivo da Venus Remedies, Akshansh Chaudhary, disse que este marco importante não só ajudaria a empresa a alcançar novos mercados, mas também a fortalecer a sua reputação como fornecedor confiável de medicamentos de alta qualidade. “Entre os 10 maiores fabricantes de injetáveis ​​de dosagem fixa do mundo, a Venus Remedies aproveitará ao máximo esta oportunidade”, disse ele.

Ele destacou ainda que a autorização de comercialização da Enoxaparina da Arábia Saudita é um resultado evidente da certificação de Boas Práticas de Fabricação (GMP) concedida à empresa pela SFDA para todas as suas instalações de produção em sua unidade em Baddi, Himachal Pradesh, há seis meses. A primeira aprovação da SFDA para seringas pré-cheias de Enoxaparina e instalações de injeção em geral seguiu-se a uma inspeção rigorosa e a uma extensa auditoria das instalações da empresa.