Garantindo componentes elétricos de qualidade na fabricação médica

por Oshri Cohen

3 de agosto de 2023

13h30

Oshri Cohen, CEO da Cybord, investiga os desafios específicos da vertical de dispositivos médicos e as complexidades que eles representam para os fabricantes de equipamentos médicos originais (OEMs).

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Conceito de cadeia de suprimentos

Mesmo que a procura por chips semicondutores continue a aumentar em diversos setores, a indústria de dispositivos médicos ainda enfrenta obstáculos significativos e é muitas vezes ofuscada por indústrias maiores, como a automóvel. Representando apenas 1% do fornecimento total de chips, os dispositivos médicos enfrentam problemas únicos que dificultam o bom funcionamento.

Por que os OEMs médicos precisam de uma cadeia de suprimentos mais inteligente?

O setor de dispositivos médicos é altamente regulamentado devido à natureza crítica e de vida ou morte de muitos dos seus produtos. Consequentemente, os dispositivos médicos devem passar por extensos processos de qualificação para garantir a sua segurança e eficácia. As regulamentações rigorosas tornam extremamente difícil a modificação de componentes elétricos ou a introdução de novos chips em dispositivos médicos existentes, resultando em ciclos de desenvolvimento prolongados e inovação limitada.

Um desafio significativo para os OEMs médicos reside no curto ciclo de vida dos componentes semicondutores, especialmente dos chips de memória. Estes componentes têm frequentemente uma vida útil de apenas dois a três anos, necessitando de requalificação frequente de dispositivos médicos. Estas atualizações frequentes perturbam a cadeia de abastecimento, levando ao aumento dos custos e a potenciais atrasos na disponibilidade de equipamentos médicos críticos.

Além disso, o tamanho relativamente menor da indústria de dispositivos médicos em comparação com outros setores, como o automotivo ou o de eletrônicos de consumo, apresenta uma desvantagem notável para os OEMs médicos. Esta disparidade na quota de mercado traduz-se num poder de negociação limitado nas negociações com os principais fabricantes de componentes. Como resultado, os OEM médicos podem ter dificuldades para garantir termos e acordos favoráveis, levando ao aumento dos custos e à redução da disponibilidade de componentes essenciais.

Os fabricantes de dispositivos médicos podem ser obrigados a manter inventários substanciais de componentes para garantir um processo de produção contínuo, ocupando recursos valiosos. Mas, à luz da imprevisível cadeia de fornecimento de chips do ano passado, os OEMs médicos ainda estão lutando para enfrentar o desafio de gerenciar efetivamente o estoque de componentes. Além disso, a volatilidade no mercado de chips exige o estabelecimento de estratégias alternativas de fornecimento, garantindo um fornecimento consistente de componentes mesmo durante períodos de escassez.

No futuro, os OEMS médicos terão de tornar a sua cadeia de abastecimento mais sofisticada, através da adopção de ferramentas inteligentes de IA, para melhorar a sua posição e reforçar a qualidade e a disponibilidade dos dispositivos médicos.

Ampliando a exposição médica: o impacto dos sistemas multiplacas

A indústria médica é distinta das outras porque lida predominantemente com sistemas complexos de múltiplas placas, em vez de simples produtos de placa única. Esta complexidade representa um desafio único – se um chip defeituoso entrar na cadeia de abastecimento, pode ser distribuído por vários painéis, tornando as recolhas uma tarefa especialmente árdua e dispendiosa. O recall de dispositivos médicos complexos é quase impossível e provavelmente resultaria em perdas financeiras substanciais e graves danos à reputação.

Na verdade, no cenário em constante evolução da indústria de dispositivos médicos, a importância de controlar a rastreabilidade – a capacidade de rastrear qualquer componente ou produto ao longo de qualquer ponto do ciclo de vida da sua cadeia de abastecimento – atingiu níveis sem precedentes. Embora os OEM médicos possam confiar nos seus fabricantes para utilizar sistemas de rastreabilidade de última geração, a realidade muitas vezes apresenta um cenário diferente. Depender apenas dos registros de montagem coletados durante o processo de montagem não é mais suficiente para os OEMs médicos. Os riscos são demasiado elevados e quaisquer imprecisões no sistema de rastreabilidade podem levar a consequências graves. No entanto, surge uma fresta de esperança à medida que a IA e as tecnologias de big data abrem caminho para um novo nível de rastreabilidade, em que cada componente discreto é meticulosamente rastreado como uma entidade única. A adoção destes métodos inovadores promete proteger os OEM médicos contra riscos potenciais.